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東陽光藥草酸艾司西酞普蘭片進入行政審批階段

來源: | 2021-03-27 11:06:58 | 人氣:

導讀:   近日,東陽光藥以仿制4類報產的草酸艾司西酞普蘭片進入行政審批階段,有望成為公司第2款獲批上市的抗抑郁藥。米內網數據顯示,該產品在2019年中國公立醫療機構及中國城市實

   近日,東陽光藥以仿制4類報產的草酸艾司西酞普蘭片進入行政審批階段,有望成為公司第2款獲批上市的抗抑郁藥。米內網數據顯示,該產品在2019年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過20億元。

 

  艾司西酞普蘭是二環氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對映體,臨床上用于治療抑郁障礙,伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

 

  米內網數據顯示,草酸艾司西酞普蘭片在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過20億元,2020上半年增速有所下滑。

 

  草酸艾司西酞普蘭片一致性評價申報情況(含新分類報產)

  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

  目前有5家企業提交草酸艾司西酞普蘭片一致性評價補充申請,其中吉林省西點藥業、四川科倫藥業、山東京衛制藥、湖南洞庭藥業的產品已順利過評;4家企業以新注冊分類提交該產品上市申請,浙江華海藥業、福安藥業寧波天衡制藥/福建海西新藥創制的產品已獲批生產并視同過評。

 

  2021年至今東陽光藥獲批上市的品種

  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

  米內網數據顯示,2021年至今,東陽光藥已有4款仿制藥獲批上市,其中恩他卡朋片為首仿,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊為公司首款獲批上市的抗抑郁仿制藥。

 

  東陽光藥在研的抗抑郁新藥

  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

  在抗抑郁新藥方面,國產1類新藥HEC113995PA·H2O片正在開展I期臨床,2.2類改良型新藥鹽酸維拉佐酮片已申請臨床,目前還在審評審批中。

 

  來源:米內網數據庫

 

  注:數據統計截至3月25日,如有疏漏,歡迎指正!


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