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天境生物TJ-CD4B獲美國FDA批準開展1期臨床研究

來源: | 2021-03-31 16:04:29 | 人氣:

導讀:  3月30日,天境生物與韓國ABL Bio公司共同宣布,雙方合作開發的靶向Claudin 18.2和4-1BB的雙特異性抗體TJ-CD4B(又稱ABL111)獲美國FDA批準開展1期臨床研究。據悉,天境生物還計劃

  3月30日,天境生物與韓國ABL Bio公司共同宣布,雙方合作開發的靶向Claudin 18.2和4-1BB的雙特異性抗體TJ-CD4B(又稱ABL111)獲美國FDA批準開展1期臨床研究。據悉,天境生物還計劃于今年內在中國開展TJ-CD4B的相關劑量爬坡研究。


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  TJ-CD4B是一款同時靶向腫瘤抗原密蛋白18剪切體2(Claudin 18.2)和T細胞共刺激分子4-1BB的創新雙特異性抗體,其中Claudin 18.2在多癌種特別是胃癌和胰腺癌中高度特異表達。TJ-CD4B與這兩個靶點特異結合后,可增加淋巴細胞腫瘤浸潤并增強腫瘤免疫應答。


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  臨床前研究表明,即便在Claudin 18.2低表達的情況下,TJ-CD4B仍能與腫瘤細胞結合,并產生優于其它4-1BB單克隆抗體的免疫活性,使其有望適用于更為廣泛的患者群體。此外,TJ-CD4B還具有獨特的4-1BB結合表位,使其僅在與Claudin 18.2結合時才會激活T細胞。這一特性能避免因4-1BB廣泛表達而過度激活T細胞所引起的肝毒性和降低全身免疫反應風險。


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  此次在美國獲批的是一項多中心的1期劑量爬坡試驗,將評估TJ-CD4B治療晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。此外,天境生物還計劃于今年內在中國開展TJ-CD4B治療胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌患者的相關劑量爬坡研究。

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