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復星醫藥董事長吳以芳:生物類似藥大大提升藥物可及性,不排除部分品種被納入集采

來源: | 2021-03-31 11:02:57 | 人氣:

導讀:3月29日晚間,復星醫藥(600196,SH、02196.HK)發布2020年年報,報告期實現營業收入303.07億元(人民幣,下同),同比增長6.02%;扣非后歸屬于上市公司股東的凈利潤為27.18億元,同比增長21.65%

3月29日晚間,復星醫藥(600196,SH、02196.HK)發布2020年年報,報告期實現營業收入303.07億元(人民幣,下同),同比增長6.02%;扣非后歸屬于上市公司股東的凈利潤為27.18億元,同比增長21.65%。其中,抗腫瘤及免疫調節核心產品實現營業收入14.78億元,生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)、漢曲優(注射用曲妥珠單抗)和蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)貢獻主要收入。

復星醫藥董事長、總經理吳以芳在30日下午舉行的業績說明會上表示,生物類似藥從上市以來,帶來了非常大的社會效益,大大提升了藥品的可及性。隨著后續競爭越來越激烈,不排除部分品種會被納入集采。對于生物類似藥而言,持續降低成本、保證質高價廉,是產品長遠競爭力所在。

去年生物類似藥收入有突破

復星醫藥近兩年來多個品種獲批上市并放量銷售。吳以芳在業績說明會上指出,過去這些年一直在做創新轉型,轉型升級過程確實很痛苦。但在整個管理層的共同努力下,產品轉型取得初步成果,陸續有高價值的產品推出,來解決未滿足的需求。

“能夠解決未滿足需求的創新才是真正意義的創新,我相信我們能夠為消費者創造價值、為患者創造價值,那么我們就會得到回報。”吳以芳說,未來幾年將堅定走創新的道路,并進行戰略性配置資源,聚焦核心業務和核心能力。

2019年,漢利康獲批在國內上市,成為第一個國產生物類似藥,首個適應癥是非霍奇金淋巴瘤。新增生產規模(2000L)獲批后快速放量,2020年全年實現銷售收入7.5億元,在新患者中的使用比例超過50%。

另外,2020年8月開始銷售的新產品蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)、漢曲優(注射用曲妥珠單抗)實現收入均為約1.4億元。

得益于上述三個品種,2020年復星醫藥抗腫瘤及免疫調節核心產品的營業收入同比增長138.39%。吳以芳稱,生物類似藥從上市以來對整個社會帶來非常大的利益,被納入醫保后價格非常有競爭力,老百姓完全買得起用得起。

“現在的競爭會越來越激烈,這也是趨勢。”吳以芳還提到,由于價格有競爭力,產品質量療效與原研藥相當,實際上受到了臨床和患者的廣泛歡迎。當然也要合理推廣,提高認知,進行一些必要的宣傳和推廣,但更多是專業學術性的推廣。

不排除部分品種被納入集采

年報顯示,截至2020年底,復星醫藥有56個(按適應癥計算)創新藥(自研小分子創新藥18個、自研生物創新藥25個、許可引進創新藥13個)。另外,自研的生物類似藥項目達到19個(按適應癥計算),其中,6個項目正在進行臨床試驗、5個項目處于上市申請中,另有1個項目臨床試驗申請已獲受理、2個項目已獲批臨床。

近日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網發布了《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》),被認為是為生物類似藥納入集采做準備。

吳以芳表示,生物類似藥后續的競爭也會越來越激烈,不排除部分品種會被納入集采,但由于產能制約,預計集采涉及到的生物類藥范圍不會太廣。

他還指出,對于復星來說,集采遲早會來,需要做好準備,所以還是要持續地進行產能整合,把一些新技術應用到生物類似藥的生產上來。如集約化新技術持續降低成本、保證質優價廉,才是長遠可持續的競爭力,這也是仿制藥或者生物類似藥的意義所在。

另外,吳以芳還強調,生物類似藥的生產條件比較嚴苛,更換生產場地或擴產時需要很多可行性的研究,來證明在不同規模的反應器上面生產的質量與原來完全一致。這里面有一定的技術含量,還是有門檻。生物類似藥的生產難度也比較大,需要很長時間,因此生物藥的產能提升會成為瓶頸。

“它不是一句話的事,不是說今天放大就放大來,今天10個罐明天改成20個就行了。”吳以芳表示,這些有非常嚴格的法規要求,所以對生物藥的產能發展一定要有戰略規劃。復星醫藥在經歷了漢利康的教訓后會在這方面更加重視,提前做好產能儲備,一旦藥品銷量放大時,公司產能可以很快匹配。


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