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復興醫藥引進的CXCR4拮抗劑臨床申請獲受理

來源: | 2021-03-31 11:02:18 | 人氣:

導讀:今日,CDE官網顯示,復星醫藥引進的趨化因子受體4(CXCR4)拮抗劑Balixafortide的臨床申請已獲得國家藥監局受理。Balixafortide是Polyphor(基于由蘇黎世大學授權的專利)研發的一款強

今日,CDE官網顯示,復星醫藥引進的趨化因子受體4(CXCR4)拮抗劑Balixafortide的臨床申請已獲得國家藥監局受理。

Balixafortide是Polyphor(基于由蘇黎世大學授權的專利)研發的一款強效、 高選擇性 CXCR4 拮抗劑。CXCR4對腫瘤的生長、侵襲、血管生成、轉移和對治療藥物的耐藥性起著重要作用,CXCR4 過度表達與許多癌癥亞型的不良預后相關。

Balixafortide結構式

CXCR4 拮抗劑被證明可以改變腫瘤與基質的相互作用,使癌細胞對細胞毒性藥物敏感,減少腫瘤生長和轉移負擔。其作用機制包括通過調控免疫細胞遷移、減輕腫瘤浸潤、激活免疫細胞以消除腫瘤細胞,以及減少腫瘤微環境中的免疫抑制細胞,達到抗腫瘤作用。

2020年8月,復星醫藥控股子公司Fosun Pharma AG與Polyphor簽署許可協議,Polyphor授權Fosun Pharma AG在區域內及領域內使用其專利、專有技術及改進獨家臨床開發及商業化Balixafortide以及相關產品/組合。

Balixafortide已于美國等地區完成聯合甲磺酸艾立布林注射液治療HER2陰性轉移性乳腺癌的Ib期臨床研究,并正在開展聯用甲磺酸艾立布林注射液治療HER2 陰性轉移性乳腺癌的全球多中心III期臨床研究。Balixafortide 聯用甲磺酸艾立布林注射液已獲得美國FDA的快速通道(Fast Track)資格認證。

截止目前,全球僅有一款CXCR4 拮抗劑獲批上市,為Genzyme的普樂沙福,已在國內獲批上市用于動員非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者造血干細胞(HSC)進入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。

尚無用于實體瘤適應癥的CXCR4拮抗劑上市銷售。除了復星醫藥,國內布局該靶點新藥的企業有和譽醫藥、太景醫藥。


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