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安羅替尼大賣40億元 中國生物制藥1500億市值如何撐起?

來源: | 2021-03-27 11:10:59 | 人氣:

導讀:  在中國生物制藥2020年的財報中,腫瘤業務首次抗起業績大旗,成為銷售額最高的領域,四輪集采近20款產品“中槍”,1.1類新藥安羅替尼2020年銷售額超40億元。重資科興中維新冠疫

  在中國生物制藥2020年的財報中,腫瘤業務首次抗起業績大旗,成為銷售額最高的領域,四輪集采近20款產品“中槍”,1.1類新藥安羅替尼2020年銷售額超40億元。重資科興中維新冠疫苗、并購國外呼吸疾病公司、合作研發PD-1……帶量采購倒逼下,中國生物制藥如何轉型,1500億市值的增值空間在哪?

 

  01 腫瘤業務首次“扛大旗”

 

  3月23日,中國生物制藥發布了2020年財報,中泰證券評價其業績符合預期,創新藥迎來收獲;野村維持了對其“買入”評級,目標價8.9港元。截至3月24日下午收盤,中國生物制藥港股下跌3.97%,總市值1505.15億元。

 

  財報顯示,中國生物制藥全年營收236.47億元,較上一年下降2.4%,歸母凈利潤27.7億元,同比增長0.3%。

 

  中國生物制藥的產品主要涉及肝病、抗腫瘤、骨科、抗感染以及呼吸系統用藥,其中抗腫瘤藥是最為核心的領域,2020年銷售額76.18億元,占總營收的32.2%;肝病、骨科、呼吸以及抗感染分別占據15.9%、8.8%、6.2%以及5.6%。

 

  

來源:Insight數據庫

 

  值得注意的是,隨著抗腫瘤產品的陸續推出,抗腫瘤領域在2020年首次成為中國生物制藥銷售額占比最大的治療領域。財報顯示,在抗腫瘤領域,中國生物制藥已經擁有23個產品,由子公司正大天晴自主研發的安羅替尼在非小細胞肺癌、小細胞肺癌以及軟組織肉瘤三大適應證上,于2020年醫保談判中已經悉數進入國家醫保目錄,2021年2月,安羅替尼又獲批了新適應證甲狀腺髓樣癌。中國生物制藥業績說明電話會議中披露,安羅替尼2020年銷售額約為40~45億元。

 

  而從縱向來看,曾經的“王牌”領域肝病一直在下滑,鎮痛、心腦血管和消化甚至已經不在其主要領域中,但呼吸系統領域的銷售額正在逐年提高。

 

  在研發方面,老牌藥企都在用的“自主研發+外部并購+許可引進”這一研發模式也是中國生物制藥的轉型方式。財報中提到,2020年中國生物制藥的研發投入為28.52億元。王牌產品安羅替尼除了已獲批的四項適應證外,還有22個臨床正在進行,其中涉及了多項與PD-(L)1的聯用,在胃癌、肝癌等領域也已經進入了臨床III期。

 

  除了安羅替尼,中國生物制藥的在研管線還包括31款小分子新藥,進展最快的為ALK抑制劑TQ-B3139已經進入了臨床III期,還有7個管線在臨床II期。

 

  在投資方面中國生物制藥也同多數老牌藥企類似,財報中指出2020年的重點投資業績包括兩筆——對科興中維的5.15億美元的投資以及子公司正大天晴與康方生物共同開發并商業化的PD-1產品獲得了FDA的快速審批通道資格。

 

  據悉,2020年12月,中國生物制藥向科興中維投資5.15億美元,并獲得了科興中維15.03%的股權。該筆投資不僅將支持科興中維對新冠肺炎滅活疫苗的開發,還將用于科興中維的其他研發活動。野村東方國際證券研報中提出,“投資北京科興或將為中國生物制藥帶來23億元的投資收益。但隨著疫苗價格下跌,即使假設每年都將接種CoronaVac疫苗,未來利潤增長也幾乎持平。因此,我們認為新冠疫苗相關投資更有可能催生一次性獲利,按2021年3倍PE計算,疫苗投資可帶來104億港元增量市值。”

 

  2020年正大天晴與康方生物合作研發、商業化的PD-1派安普利單抗獲得了FDA快速審評通道資格,2021年2月,正大天晴還公告了派安普利單抗聯合化療一線治療晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床中期分析達到主要研究終點,并計劃與 CDE 溝通遞交上市申請事宜。

 

  而就在財報發布的當天,中國生物制藥還發布了一則并購公告,附屬公司C-Lab International Limited以1.1億美元作價,以及與監管和商業里程碑有關的額外付款收購比利時企業SOFTHALE NV(以下簡稱Softhale)100%股權。據悉,Softhale是一家專注于呼吸疾病的企業,其下一代軟霧吸入設備(SMI)基于差異化技術,可有效提高吸入藥物的肺部沉積率。中國生物制藥在公告中稱,“補充集團現有吸入藥械產品組合覆蓋范圍,鞏固在呼吸治療領域的領先地位。”

 

  事實上,不難看出,在大多老牌藥企的轉型中集采是不可小覷的因素,而對于中國生物制藥而言,集采的沖擊幾乎可以稱得上是“倒逼轉型”。據統計,在已經進行的四輪集采中,中國生物制藥有近20個品種中標,涉及恩替卡韋、恩格列凈、阿扎胞苷等大品種,2018年銷售額超過30億元的大品種恩替卡韋在“4+7”集采中降價95%中標,但擴圍中落選,2019年中國生物制藥年報的主要產品中,恩替卡韋就已經不見蹤影。

 

  02 帶量采購倒逼轉型

 

  2018年底“4+7”集采到2019年9月擴圍,對于仿制藥為主的中國生物制藥而言幾乎是跌宕起伏,恩替卡韋中標“4+7”,但又在擴圍中落敗,瑞舒伐他汀、吉非替尼、厄貝沙坦氨氯地平等又在擴圍中中標,30億市場的肝病大品種落敗,心血管、腫瘤等多個用藥品種中標。而2018年底的醫保談判中,1.1類新藥安羅替尼治療非小細胞肺癌又入圍,米內網數據顯示2018年安羅替尼銷售額6.6億元,2019年安羅替尼銷售額25.4億元,同比增長188%,而根據業績電話會披露,2020年安羅替尼銷售額約為40~45億元。可以看出,創新藥為中國生物制藥帶來的業績前景廣闊。

 

  仿制藥的落敗,創新藥的紅利,中國生物制藥的發展方向可想而知。

 

  過山車式的股價、市值變動也顯示出創新藥為中國生物制藥帶來的紅利。

 

 

 來源:萬得股票

 

  從上圖中可以看出2018年5月份,中國生物制藥的PE達到了歷史最高值,2020年7月底再次達到峰值。前者是安羅替尼獲批上市,后者或許來源于新任CEO上任。

 

  從2015年起,謝炳就開始逐漸退居幕后,其子女謝乘潤、謝其潤就逐漸走向臺前,2020年8月,一手創辦并執掌多年中國生物制藥的謝炳宣布辭任,改聘前摩根大通高管李一擔任CEO。

 

  人事變動的背后往往昭示著企業的轉型。2015年謝其潤接任中國生物制藥主席后,該年營收145億元,利潤高達17.78億元,打破過往記錄。2020年盡管業績有所下滑,但安羅替尼三款適應證悉數進入醫保,第四款適應證獲批,腫瘤業務總體成為中國生物制藥銷售額最高的領域。

 

  而在許可引進以及投資方面,除了與康方的PD-1合作已經初見苗頭,日前并購專注呼吸系統的國外企業,中國生物制藥還引進了Abpro、Ambrx等國外企業的雙抗、人血白蛋白等創新管線,以投資者的身份出現在亞盛、榮昌等Biotech公司的招股書中,2020年底更是大手筆斥資5億美元投資了科興中維的新冠滅活疫苗,并在公告中明確還設計科興中維的其他研發活動。

 

  而在仿制藥領域,盡管集采影響之大,但中國生物制藥并沒有放棄“首仿”,這一被政策與資本皆看好的領域。2020年財報中顯示,全球銷售額超過40億美元的泊馬度胺,正大天晴已拿下首仿。

 

  事實上,就像此前某傳統仿制藥企業負責人說的那樣“不創新就意味著死”,中國生物制藥1500億市值與恒瑞、豪森等已經走在創新前列的老牌藥企的差距也可以看出。而資本背景強大的老牌藥企,自主研發+外部并購+許可引進成為了其慣用路徑,收獲將如何?市值還能比肩豪森甚至恒瑞嗎?對比各家研發進度,III期臨床之后的集中收獲期或許才能見分曉。


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